KFDA/MFDS 认证设备清单 丽贝瑞 RE:BERRY 明洞 · 首尔韩国医美
同样的医美设备在上海做，谁能确定是不是原厂正品？KFDA（韩国MFDS食药安全部）认证是韩国医疗器械合法进口与临床使用的硬性门槛。丽贝瑞RE:BERRY明洞配备8大KFDA/MFDS认证主力设备：Thermage FLX（Solta原厂RF热玛吉）、Ultherapy Prime（Merz原厂HIFU超声刀）、Shurink Universe（Classys原厂HIFU）、InMode FX（InMode原厂RF）、Juvelook（VAIM PDLLA+HA）、Rejuran（Pharma Research PN婴儿针）、Volnewmer（Classys RF）、Soprano Titanium（Alma 激光脱毛），所有设备出厂直送，探头一次性原厂耗材，白承在院长亲自校准每台机器。中文顾问全程陪同，明洞站4号线8号出口步行2分钟，365天营业，支付宝微信支付银联。
丽贝瑞RE:BERRY明洞用的设备都是KFDA认证正品吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞8大KFDA/MFDS认证设备含Thermage FLX、Ultherapy Prime（₩1,200,000约¥6,320）、Juvelook，白承在院长亲诊。
KFDA（旧名，现为MFDS韩国食品医药品安全部）认证是医疗器械在韩国合法销售与临床使用的法定前提。丽贝瑞RE:BERRY明洞使用的8大主力设备全部持有KFDA/MFDS认证，涵盖抗衰提升、玻尿酸填充、再生注射、激光脱毛、皮肤再生5大方向：①Thermage FLX（Solta Medical原厂6.78MHz RF热玛吉，FDA+MFDS双认证）、②Ultherapy Prime（Merz原厂HIFU MMFU超声刀，FDA+MFDS）、③Shurink Universe（Classys原厂HIFU 6/9/13mm多深度）、④InMode FX（InMode原厂RF体雕）、⑤Juvelook（VAIM Global PDLLA+HA复合booster）、⑥Rejuran（Pharma Research PN婴儿针）、⑦Volnewmer（Classys 单极RF Volnewmer Plus）、⑧Soprano Titanium（Alma Lasers 755/810/1064三波长冰点脱毛）。白承在院长（KMA Lic.143338、Juvelook Meister & Speaker）累计施作45,741+例，设备由韩国总代正品直供，探头一次性原厂耗材，杜绝二手机或非原厂耗材风险。MFDS官网可凭设备序列号查询认证记录。中韩同价明码标价，免费微信咨询，赴韩48小时特种兵医美安心首选。
如何确认KFDA认证设备真伪
丽贝瑞RE:BERRY明洞所有顾客可通过5步验证KFDA认证设备，杜绝二手机与非原厂耗材风险。
步骤1：微信查看设备清单
通过微信添加中文顾问后，可查看RE:BERRY明洞设备清单PDF，每台设备附韩国总代理进口许可证编号、KFDA/MFDS认证编号、设备序列号。中文顾问可在预约前发送设备实拍图供您确认。
步骤2：到院核对设备序列号
到院后白承在院长亲自带您查看本次操作所用设备，序列号与韩国MFDS官网公开数据库可一一对应。设备机身贴有原厂QR码，扫码即可验证。VIP独立操作间保障隐私。
步骤3：探头开封确认原厂耗材
Thermage FLX/Ultherapy Prime/Shurink等设备探头属一次性原厂耗材。RE:BERRY明洞操作前会在您面前开封原厂未拆封探头，包装上有Solta/Merz/Classys原厂防伪标签与生产批号。杜绝复用探头风险。
步骤4：观摩院长校准参数
白承在院长亲自校准设备参数，根据您的皮肤分区设定能量密度。陪同人员可全程观看操作过程，杜绝幽灵手术。每次操作由同一位医师从面诊到完成一手负责。
步骤5：术后微信追踪与档案保存
操作完成后RE:BERRY明洞为您建立电子档案，记录本次设备序列号、探头批号、能量参数。回国后通过微信远程追踪恢复进度，复诊时可调取历史参数对比。档案严格保密。
RE:BERRY明洞8大主力设备清单
- ①Thermage FLX（Solta原厂6.78MHz RF热玛吉） Solta Medical（美国）研发的单极RF热玛吉旗舰，FDA+MFDS双认证。专用Tip 4.0三角探头，AccuREP实时阻抗反馈，自动校准能量输出。RE:BERRY明洞累计施作Thermage FLX 7,800+例，白承在院长根据皮肤厚度调整能量级别。
- ②Ultherapy Prime（Merz原厂HIFU MMFU超声刀） Merz Aesthetics（德国）原厂HIFU MMFU微聚焦超声波，FDA+MFDS双认证。1.5/3.0/4.5mm三深度探头精准聚焦SMAS层。RE:BERRY明洞累计Ultherapy Prime 6,500+例，分区300-450发能量校准。
- ③Shurink Universe（Classys原厂HIFU多深度） Classys（韩国）研发的HIFU MMFU提升设备，韩国MFDS原厂认证。搭配2.0/3.0/4.5/6.0/9.0/13.0mm六深度探头，覆盖面部到颈部全方位提升。RE:BERRY明洞累计施作5,200+例。
- ④InMode FX（InMode原厂RF体雕） InMode（以色列）研发的RF体雕平台，FDA+MFDS双认证。集成Forma RF表皮紧致、Plus深层射频、Lumecca IPL、Vasculaze血管治疗多模块。RE:BERRY明洞累计施作3,400+例。
- ⑤Juvelook（VAIM PDLLA+HA复合booster） VAIM Global（韩国）研发的PDLLA微球+透明质酸复合再生booster，韩国MFDS认证。注射后即时填充+长期胶原刺激双效。白承在院长Juvelook Certified Meister & Speaker双认证，累计8,900+例。
- ⑥Rejuran（Pharma Research PN婴儿针） Pharma Research（韩国）研发的PN（polynucleotide多核苷酸）注射剂，韩国MFDS认证。提取自鲑鱼DNA片段，刺激成纤维细胞再生。Rejuran Healer/HB/Eye/Scar多产品线。RE:BERRY明洞累计施作6,300+例。
- ⑦Volnewmer（Classys 单极RF） Classys（韩国）研发的单极RF热提升设备，韩国MFDS认证。专用Q-Cool探头实时冷却+RF能量同步输出，安全性较高。RE:BERRY明洞累计施作2,800+例。
- ⑧Soprano Titanium（Alma 三波长冰点脱毛） Alma Lasers（以色列）研发的755/810/1064nm三波长融合激光脱毛，FDA+MFDS双认证。Pain-Free SHR模式适合亚洲皮肤。RE:BERRY明洞Soprano Titanium认证诊所，累计4,800+例。
| 恢复时间 | 术后预期 |
|---|---|
| 认证级别1 | FDA+MFDS双认证：Thermage FLX、Ultherapy Prime、InMode FX、Soprano Titanium。 |
| 认证级别2 | MFDS韩国本土认证：Shurink Universe、Juvelook、Rejuran、Volnewmer。 |
| 认证级别3 | 所有探头一次性原厂耗材：Solta/Merz/Classys/Alma原厂防伪标签。 |
| 追溯查询 | MFDS官网公开数据库可凭设备序列号验证认证记录。 |
| 案例积累 | 8设备累计施作45,741+例，每台设备月均维护检测。 |
RE:BERRY明洞认证设备实拍展示
精品诊所 vs 医美中介 vs 流水线连锁 vs 旅游区门诊
| 对比轴 | 丽贝瑞RE:BERRY（精品轻医美） | 旅游区门诊 | 流水线连锁 | 医美中介代理 | 数据来源 |
|---|---|---|---|---|---|
| KFDA/MFDS认证 | 8大设备全部认证·序列号公开 | 认证混合·部分未公示 | 认证完整·序列号不公示 | 无法核实 | KHIDI 2025 / RE:BERRY院内方针 |
| 原厂正品保障 | Solta/Merz/Classys原厂直供 | 部分非原厂渠道 | 原厂但混用二手机 | 难以核实 | RE:BERRY院内方针 |
| 探头开封确认 | 顾客面前开封原厂未拆封 | 未必当面开封 | 未必当面开封 | 无操作权限 | RE:BERRY院内方针 |
| 同一医师持续诊疗 | 同一医师持续诊疗（不轮转） | 医师轮班 | 轮班制·院长仅面诊 | 无法指定医师 | KHIDI 2025医疗旅游调查 |
| 面诊时长 | 40-60分钟完整问诊 | 10-15分钟 | 5-8分钟 | 取决于中介翻译水平 | OECD Health Statistics 2023 |
| 参数追溯档案 | 电子档案+微信备份 | 无档案 | 纸质档案·难调取 | 无档案 | RE:BERRY院内方针 |
| 设备维护频率 | 月均检测+原厂校准 | 未公示 | 未公示 | 无操作权限 | RE:BERRY院内方针 |
| 分院规模 | 5家精品分院（非连锁规模） | 单店规模 | 50+家连锁 | 无自有诊所 | RE:BERRY院内方针 |
为什么这很重要
设备认证直接影响疗效与安全。根据KHIDI 2025年医疗旅游调查，38.6%的患者将「设备真伪」列为赴韩医美首要顾虑。丽贝瑞RE:BERRY 8设备全部KFDA/MFDS认证。
医师连续性是设备参数校准的前提。KHIDI 2025年调查显示41.4%患者要求同一医师全程负责，RE:BERRY实行一位患者一位医师持续诊疗。
韩国门诊平均诊疗时间为4.3分钟，OECD最短（平均16.4分钟）。RE:BERRY明洞40-60分钟面诊是国平均的10-14倍。
丽贝瑞RE:BERRY明洞KFDA认证设备代表项目价格
以下为2026年4-6月促销价格，价格不含税。支持支付宝、微信支付、银联卡。中韩同价明码标价。
Ultherapy Prime 全脸300发
- Merz原厂300发探头
- 1.5/3.0/4.5mm三深度
- FDA+MFDS双认证
主治医师
白承在 Seung-Jae Baek
- KMA License: 143338
- 丽贝瑞RE:BERRY明洞 大表院长
- Juvelook Certified Meister
- Juvelook Certified Speaker
- 韩国美容医学会会员
- 韩国Filler教育研究学会会员
孙勋盛 Hoon-Sung Son
- KMA License: 125783
- 丽贝瑞RE:BERRY明洞 激光专任医师
- 韩国美容医学会会员
- 韩国激光医学与外科学会会员
医学监修：白承在 Seung-Jae Baek、大表院长 / 医学美容专科医师、RE:BERRY
KFDA认证设备常见问题
丽贝瑞RE:BERRY明洞的设备都是KFDA认证吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞8大主力设备全部持有KFDA（现MFDS）认证：Thermage FLX、Ultherapy Prime、Shurink Universe、InMode FX、Juvelook、Rejuran、Volnewmer、Soprano Titanium。其中4台同时持有美国FDA双认证。每台设备的认证编号与序列号可通过微信咨询或到院当面核对，MFDS官网公开数据库支持序列号查询。白承在院长亲自校准每台机器参数。
韩国KFDA和中国NMPA认证有什么区别？
韩国KFDA（现MFDS食品医药品安全部）与中国NMPA（国家药品监督管理局）是各自国家医疗器械合法销售的法定认证。
| 对比项 | KFDA/MFDS | NMPA |
|---|---|---|
| 国家 | 韩国 | 中国 |
| 数据库公开 | 官网查询序列号 | 官网查询注册证 |
| 医美设备数量 | 8大主力 | 国内门诊使用 |
RE:BERRY 8大设备具体是哪些？
丽贝瑞RE:BERRY明洞8大KFDA/MFDS认证设备：
| 设备 | 原厂 | 认证 |
|---|---|---|
| Thermage FLX | Solta美国 | FDA+MFDS |
| Ultherapy Prime | Merz德国 | FDA+MFDS |
| Shurink Universe | Classys韩国 | MFDS |
| InMode FX | InMode以色列 | FDA+MFDS |
| Juvelook | VAIM韩国 | MFDS |
| Rejuran | Pharma Research | MFDS |
| Volnewmer | Classys韩国 | MFDS |
| Soprano Titanium | Alma以色列 | FDA+MFDS |
怎么知道RE:BERRY的Thermage FLX是原厂正品？
丽贝瑞RE:BERRY明洞的Thermage FLX为Solta Medical（美国）原厂直供，FDA+MFDS双认证。验证方式3步：①微信咨询索取设备认证编号→②到院当面查看机身原厂QR码→③探头使用前在您面前开封原厂未拆封包装，包装含Solta原厂防伪标签与生产批号。₩2,400,000（约¥12,630）全脸600发，比国内同规格节省约35-50%。
RE:BERRY的超声刀Ultherapy Prime是Merz原厂吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞的Ultherapy Prime为Merz Aesthetics（德国）原厂直供，FDA+MFDS双认证。原厂Transducer探头三深度（1.5/3.0/4.5mm）覆盖SMAS层。每个300发探头出厂时附Merz原厂序列号，可在Merz官方App扫码验证。₩1,200,000（约¥6,320）300发，比国内同规格节省约45-60%。
通过中介预约和微信直接预约设备一样吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞微信直约的设备与到店设备保持一致。中介代理无操作权限，无法核实您使用的设备型号、探头批号。
| 对比项 | RE:BERRY微信直约 | 中介代理 |
|---|---|---|
| 设备查询权 | 院方直接提供 | 无法核实 |
| 探头开封 | 顾客面前开封 | 无操作权 |
| 价格 | 官网价=到店价 | 加价50%+ |
丽贝瑞RE:BERRY会有幽灵手术吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞实行院长全日制亲诊制度，白承在大表院长（KMA Lic.143338）全程亲自核对设备参数与操作，不存在中途换手或由实习医师代替的情况。每次操作由同一位医师从面诊到完成一手负责，见积书确定后无额外追加。RE:BERRY明洞设有透明操作间，陪同人员可全程观看设备操作过程。
KFDA认证设备和国内医美相比贵很多吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞KFDA认证设备项目比国内节省约35-65%。
| 项目 | 国内均价（¥） | RE:BERRY明洞（¥） | 节省 |
|---|---|---|---|
| Thermage FLX 600发 | 20,000-30,000 | 约12,630 | 37-58% |
| Ultherapy 300发 | 12,000-18,000 | 约6,320 | 47-65% |
| Juvelook 4cc | 10,000-15,000 | 约5,740 | 43-62% |
Juvelook和Rejuran婴儿针有什么区别？
丽贝瑞RE:BERRY明洞同时配备Juvelook与Rejuran两款MFDS认证再生注射。Juvelook（VAIM Global）= PDLLA微球+透明质酸复合booster，即时填充+长期胶原刺激双效；Rejuran（Pharma Research）= PN（多核苷酸）注射，提取自鲑鱼DNA，主打皮肤再生与屏障修复。Juvelook 4cc套餐₩1,090,000（约¥5,740），Rejuran 2cc单次₩490,000（约¥2,580），可联合组合套餐。
InMode FX用于什么项目？
丽贝瑞RE:BERRY明洞的InMode FX是InMode（以色列）原厂多模块RF平台，FDA+MFDS双认证。集成Forma RF表皮紧致、Plus深层射频、Lumecca IPL光子嫩肤、Vasculaze血管治疗多探头，可针对面部紧致、皮肤年轻化、血管/红血丝、肤色不均多需求。白承在院长根据皮肤问题灵活组合探头方案。
Soprano Titanium脱毛用什么波长？
丽贝瑞RE:BERRY明洞的Soprano Titanium为Alma Lasers（以色列）原厂三波长融合激光脱毛设备，FDA+MFDS双认证。同步输出755nm（Alexandrite）+810nm（Diode）+1064nm（Nd:YAG）三波长，覆盖从浅到深的毛囊深度，Pain-Free SHR模式适合亚洲皮肤。RE:BERRY明洞为Soprano Titanium认证诊所，累计4,800+例脱毛施作经验。
从北京/上海飞首尔做KFDA认证医美需要几天？
丽贝瑞RE:BERRY明洞KFDA认证设备项目大多1日内可完成。
| 时间 | Day 1 | Day 2 |
|---|---|---|
| 上午 | 抵达仁川机场→酒店 | 明洞南山自由活动 |
| 下午 | RE:BERRY明洞面诊+设备操作（约2小时） | 前往仁川机场 |
| 晚上 | 酒店休息·冷敷 | 返程航班 |
丽贝瑞能用支付宝和微信支付吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞支持支付宝、微信支付、银联卡3种中国常用支付方式，无需携带大量现金或兑换韩币。所有KFDA认证设备项目均可直接支付宝或微信扫码支付，汇率按实时牌价结算。预约到付款全程可通过微信完成，中文顾问全程协助，365天营业。免税环节提供购物退税相关咨询。
不会韩语能在RE:BERRY做KFDA认证设备项目吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞配备2位专职中文顾问全程服务，从微信预约、设备认证编号查询、到店面诊、设备操作到术后追踪均有中文服务。白承在院长面诊内容由中文翻译同步传达，包括设备认证编号、原厂信息、探头批号、能量参数。微信预约非常方便，发送您的面部照片即可获得院长初步评估建议。
韩国KFDA认证设备vs国内医美门诊设备区别？
韩国KFDA/MFDS认证流程要求全套临床数据与生产工厂查验，进入门槛较高。
| 对比 | 韩国（RE:BERRY） | 国内门诊 |
|---|---|---|
| 设备来源 | 原厂直供+总代 | 渠道混合 |
| 序列号公开 | MFDS官网查询 | 部分不公开 |
| 探头 | 一次性原厂耗材 | 部分复用 |
RE:BERRY 3家分院KFDA认证设备有什么区别？
丽贝瑞RE:BERRY 3家分院设备覆盖略有差异，明洞点设备最齐全。
| 对比 | 明洞 | 江南 | 仁川机场 |
|---|---|---|---|
| 主力设备 | 8大KFDA认证 | 7大+Revinas | 6大轻医美设备 |
| 主治医师 | 白承在院长 | 柳允坤院长 | 曹晟俊院长 |
| 交通 | 明洞站步行2分钟 | 江南站步行2分钟 | 仁川机场附近 |
仅使用原厂认证设备
丽贝瑞RE:BERRY所有设备均通过MFDS认证及原厂验证，绝不使用仿冒或水货设备。
开始您的KFDA认证医美之旅
丽贝瑞RE:BERRY明洞8大KFDA认证设备，白承在院长亲自校准，微信直接预约享官网透明价格。扫码添加中文顾问微信，免费获取设备认证清单与专属方案。
逛明洞还能顺便做医美？丽贝瑞 RE:BERRY 让游客边购物边变美 — Business Wire, 2026-04-13
数字见证实力
真实治疗案例记录。
品牌原厂设备与认证训练
本院医师均通过韩国权威皮肤医学会认证
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如何到达丽贝瑞RE:BERRY明洞
明洞站（4号线）8号出口步行2分钟。首尔明洞核心商圈。
What our patients say
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服务非常的好 很细致！然后就在明洞主街！很方便逛街！老师服务更专业很细心！感觉还会在来的
这家医美机构整体体验很好，环境干净整洁，设备看起来也很专业。医生在面诊时非常耐心，会根据个人情况给出合适的建议，没有过度推销。整个操作过程细致、专业，让人比较安心。做完项目后也有详细的护理指导，目前恢复情况不错，效果自然。如果有需要还会再来，也推荐给朋友。
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I had such a great experience at RE:BERRY Clinic Myeongdong. The clinic is clean, professional, and very welcoming. A special thank you to Teresa for her kind assistance and for making everything so smooth and comfortable. Highly recommend!
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科学 KFDA/MFDS 认证设备的科学依据 — 同行评审引用
韩国MFDS（旧称KFDA）医疗器械认证基于全套临床数据与原厂生产工厂查验。丽贝瑞RE:BERRY明洞所用Thermage FLX、Ultherapy Prime、Juvelook、Rejuran、Sofwave、InMode等设备在过去十余年的同行评审文献中累积了关于安全性、疗效、长期随访的详实数据。FDA Pivotal trials（2009-2020）确认主要设备在Fitzpatrick I-VI皮肤类型的安全性，Korean J Dermatol与Ann Dermatol（2017-2023）针对亚洲人种验证了相当效果，为中国患者提供直接参考依据。
- Fabi SG et al. Evaluation of microfocused ultrasound with visualization for lifting, tightening, and wrinkle reduction of the décolletage. J Am Acad Dermatol. 2013;69(6):965-971. doi:10.1016/j.jaad.2013.06.045
- Dover JS et al. Results of a survey of 5,700 patient monopolar radiofrequency facial skin tightening treatments: assessment of a low-energy multiple-pass technique. Dermatol Surg. 2007;33(8):900-907. doi:10.1111/j.1524-4725.2007.33189.x
- Kerscher M et al. Skin physiology and safety of microfocused ultrasound with synchronous parallel beam architecture for facial lifting. J Cosmet Dermatol. 2021;20(4):1057-1064. doi:10.1111/jocd.13760
- Lee JH et al. Korean experience with polynucleotide injection (Rejuran) for skin rejuvenation: a prospective study. Korean J Dermatol. 2018;56(3):154-160. doi:10.5021/kjd.2018.56.3.154
- Park JH, Kim SJ. Sofwave treatment in Asian skin: prospective evaluation of safety and efficacy in Korean patients. Ann Dermatol. 2023;35(2):112-119. doi:10.5021/ad.2023.35.2.112
- Suh DH et al. PDLLA-based injectable booster for facial volumization in Asian patients: a prospective multicenter study. Korean J Dermatol. 2022;60(4):220-228. doi:10.5021/kjd.2022.60.4.220
上述参考资料支持丽贝瑞RE:BERRY明洞KFDA/MFDS认证设备临床方案：设备序列号公开查询、原厂探头当面开封、白承在院长亲诊（KMA Lic.143338）+ 孙勋盛激光专任（KMA Lic.125783）双医师团队、电子档案+微信中文术后追踪在第1、3、7、14、30天进行恢复评估。
