KFDA/MFDS 认证设备清单 丽贝瑞 RE:BERRY 明洞 · 首尔韩国医美
同样的医美设备在上海做，谁能确定是不是原厂正品？KFDA（韩国MFDS食药安全部）认证是韩国医疗器械合法进口与临床使用的硬性门槛。丽贝瑞RE:BERRY明洞配备8大KFDA/MFDS认证主力设备：Thermage FLX（Solta原厂RF热玛吉）、Ultherapy Prime（Merz原厂HIFU超声刀）、Shurink Universe（Classys原厂HIFU）、InMode FX（InMode原厂RF）、Juvelook（VAIM PDLLA+HA）、Rejuran（Pharma Research PN婴儿针）、Volnewmer（Classys RF）、Soprano Titanium（Alma 激光脱毛），所有设备出厂直送，探头一次性原厂耗材，白承在院长亲自校准每台机器。中文顾问全程陪同，明洞站4号线8号出口步行2分钟，365天营业，支付宝微信支付银联。
丽贝瑞RE:BERRY明洞用的设备都是KFDA认证正品吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞8大KFDA/MFDS认证设备含Thermage FLX、Ultherapy Prime（ 000）、Juvelook，白承在院长亲诊。
KFDA（旧名，现为MFDS韩国食品医药品安全部）认证是医疗器械在韩国合法销售与临床使用的法定前提。丽贝瑞RE:BERRY明洞使用的8大主力设备全部持有KFDA/MFDS认证，涵盖抗衰提升、玻尿酸填充、再生注射、激光脱毛、皮肤再生5大方向：①Thermage FLX（Solta Medical原厂6.78MHz RF热玛吉，FDA+MFDS双认证）、②Ultherapy Prime（Merz原厂HIFU MMFU超声刀，FDA+MFDS）、③Shurink Universe（Classys原厂HIFU 6/9/13mm多深度）、④InMode FX（InMode原厂RF体雕）、⑤Juvelook（VAIM Global PDLLA+HA复合booster）、⑥Rejuran（Pharma Research PN婴儿针）、⑦Volnewmer（Classys 单极RF Volnewmer Plus）、⑧Soprano Titanium（Alma Lasers 755/810/1064三波长冰点脱毛）。白承在院长（KMA Lic.143338、Juvelook Meister & Speaker）累计施作45,741+例，设备由韩国总代正品直供，探头一次性原厂耗材，杜绝二手机或非原厂耗材风险。MFDS官网可凭设备序列号查询认证记录。中韩同价明码标价，免费微信咨询，赴韩48小时特种兵医美安心首选。
如何确认KFDA认证设备真伪
丽贝瑞RE:BERRY明洞所有顾客可通过5步验证KFDA认证设备，杜绝二手机与非原厂耗材风险。
步骤1：微信查看设备清单
通过微信添加中文顾问后，可查看RE:BERRY明洞设备清单PDF，每台设备附韩国总代理进口许可证编号、KFDA/MFDS认证编号、设备序列号。中文顾问可在预约前发送设备实拍图供您确认。
步骤2：到院核对设备序列号
到院后白承在院长亲自带您查看本次操作所用设备，序列号与韩国MFDS官网公开数据库可一一对应。设备机身贴有原厂QR码，扫码即可验证。VIP独立操作间保障隐私。
步骤3：探头开封确认原厂耗材
Thermage FLX/Ultherapy Prime/Shurink等设备探头属一次性原厂耗材。RE:BERRY明洞操作前会在您面前开封原厂未拆封探头，包装上有Solta/Merz/Classys原厂防伪标签与生产批号。杜绝复用探头风险。
步骤4：观摩院长校准参数
白承在院长亲自校准设备参数，根据您的皮肤分区设定能量密度。陪同人员可全程观看操作过程，杜绝幽灵手术。每次操作由同一位医师从面诊到完成一手负责。
步骤5：术后微信追踪与档案保存
操作完成后RE:BERRY明洞为您建立电子档案，记录本次设备序列号、探头批号、能量参数。回国后通过微信远程追踪恢复进度，复诊时可调取历史参数对比。档案严格保密。
RE:BERRY明洞8大主力设备清单
- ①Thermage FLX（Solta原厂6.78MHz RF热玛吉） Solta Medical（美国）研发的单极RF热玛吉旗舰，FDA+MFDS双认证。专用Tip 4.0三角探头，AccuREP实时阻抗反馈，自动校准能量输出。RE:BERRY明洞累计施作Thermage FLX 7,800+例，白承在院长根据皮肤厚度调整能量级别。
- ②Ultherapy Prime（Merz原厂HIFU MMFU超声刀） Merz Aesthetics（德国）原厂HIFU MMFU微聚焦超声波，FDA+MFDS双认证。1.5/3.0/4.5mm三深度探头精准聚焦SMAS层。RE:BERRY明洞累计Ultherapy Prime 6,500+例，分区300-450发能量校准。
- ③Shurink Universe（Classys原厂HIFU多深度） Classys（韩国）研发的HIFU MMFU提升设备，韩国MFDS原厂认证。搭配2.0/3.0/4.5/6.0/9.0/13.0mm六深度探头，覆盖面部到颈部全方位提升。RE:BERRY明洞累计施作5,200+例。
- ④InMode FX（InMode原厂RF体雕） InMode（以色列）研发的RF体雕平台，FDA+MFDS双认证。集成Forma RF表皮紧致、Plus深层射频、Lumecca IPL、Vasculaze血管治疗多模块。RE:BERRY明洞累计施作3,400+例。
- ⑤Juvelook（VAIM PDLLA+HA复合booster） VAIM Global（韩国）研发的PDLLA微球+透明质酸复合再生booster，韩国MFDS认证。注射后即时填充+长期胶原刺激双效。白承在院长Juvelook Certified Meister & Speaker双认证，累计8,900+例。
- ⑥Rejuran（Pharma Research PN婴儿针） Pharma Research（韩国）研发的PN（polynucleotide多核苷酸）注射剂，韩国MFDS认证。提取自鲑鱼DNA片段，刺激成纤维细胞再生。Rejuran Healer/HB/Eye/Scar多产品线。RE:BERRY明洞累计施作6,300+例。
- ⑦Volnewmer（Classys 单极RF） Classys（韩国）研发的单极RF热提升设备，韩国MFDS认证。专用Q-Cool探头实时冷却+RF能量同步输出，安全性较高。RE:BERRY明洞累计施作2,800+例。
- ⑧Soprano Titanium（Alma 三波长冰点脱毛） Alma Lasers（以色列）研发的755/810/1064nm三波长融合激光脱毛，FDA+MFDS双认证。Pain-Free SHR模式适合亚洲皮肤。RE:BERRY明洞Soprano Titanium认证诊所，累计4,800+例。
| 恢复时间 | 术后预期 |
|---|---|
| 认证级别1 | FDA+MFDS双认证：Thermage FLX、Ultherapy Prime、InMode FX、Soprano Titanium。 |
| 认证级别2 | MFDS韩国本土认证：Shurink Universe、Juvelook、Rejuran、Volnewmer。 |
| 认证级别3 | 所有探头一次性原厂耗材：Solta/Merz/Classys/Alma原厂防伪标签。 |
| 追溯查询 | MFDS官网公开数据库可凭设备序列号验证认证记录。 |
| 案例积累 | 8设备累计施作45,741+例，每台设备月均维护检测。 |
丽贝瑞RE:BERRY明洞KFDA认证设备代表项目价格
所有价格均含增值税。确切报价以到院免费咨询为准。
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RE:BERRY明洞认证设备实拍展示
精品诊所 vs 医美中介 vs 流水线连锁 vs 旅游区门诊
| 对比轴 | 丽贝瑞RE:BERRY（精品轻医美） | 旅游区门诊 | 流水线连锁 | 医美中介代理 | 数据来源 |
|---|---|---|---|---|---|
| KFDA/MFDS认证 | 8大设备全部认证·序列号公开 | 认证混合·部分未公示 | 认证完整·序列号不公示 | 无法核实 | KHIDI 2025 / RE:BERRY院内方针 |
| 原厂正品保障 | Solta/Merz/Classys原厂直供 | 部分非原厂渠道 | 原厂但混用二手机 | 难以核实 | RE:BERRY院内方针 |
| 探头开封确认 | 顾客面前开封原厂未拆封 | 未必当面开封 | 未必当面开封 | 无操作权限 | RE:BERRY院内方针 |
| 同一医师持续诊疗 | 同一医师持续诊疗（不轮转） | 医师轮班 | 轮班制·院长仅面诊 | 无法指定医师 | KHIDI 2025医疗旅游调查 |
| 面诊时长 | 40-60分钟完整问诊 | 10-15分钟 | 5-8分钟 | 取决于中介翻译水平 | OECD Health Statistics 2023 |
| 参数追溯档案 | 电子档案+微信备份 | 无档案 | 纸质档案·难调取 | 无档案 | RE:BERRY院内方针 |
| 设备维护频率 | 月均检测+原厂校准 | 未公示 | 未公示 | 无操作权限 | RE:BERRY院内方针 |
| 分院规模 | 5家精品分院（非连锁规模） | 单店规模 | 50+家连锁 | 无自有诊所 | RE:BERRY院内方针 |
为什么这很重要
设备认证直接影响疗效与安全。根据KHIDI 2025年医疗旅游调查，38.6%的患者将「设备真伪」列为赴韩医美首要顾虑。丽贝瑞RE:BERRY 8设备全部KFDA/MFDS认证。
医师连续性是设备参数校准的前提。KHIDI 2025年调查显示41.4%患者要求同一医师全程负责，RE:BERRY实行一位患者一位医师持续诊疗。
韩国门诊平均诊疗时间为4.3分钟，OECD最短（平均16.4分钟）。RE:BERRY明洞40-60分钟面诊是国平均的10-14倍。
主治医师
白承在 Seung-Jae Baek
- KMA License: 143338
- 丽贝瑞RE:BERRY明洞 大表院长
- Juvelook Certified Meister
- Juvelook Certified Speaker
- 韩国美容医学会会员
- 韩国Filler教育研究学会会员
孙勋盛 Hoon-Sung Son
- KMA License: 125783
- 丽贝瑞RE:BERRY明洞 激光专任医师
- 韩国美容医学会会员
- 韩国激光医学与外科学会会员
医学监修：白承在 Seung-Jae Baek、大表院长 / 医学美容专科医师、RE:BERRY
科学 KFDA/MFDS 认证设备的科学依据 — 同行评审引用
韩国MFDS（旧称KFDA）医疗器械认证基于全套临床数据与原厂生产工厂查验。丽贝瑞RE:BERRY明洞所用Thermage FLX、Ultherapy Prime、Juvelook、Rejuran、Sofwave、InMode等设备在过去十余年的同行评审文献中累积了关于安全性、疗效、长期随访的详实数据。FDA Pivotal trials（2009-2020）确认主要设备在Fitzpatrick I-VI皮肤类型的安全性，Korean J Dermatol与Ann Dermatol（2017-2023）针对亚洲人种验证了相当效果，为中国患者提供直接参考依据。
- Fabi SG et al. Evaluation of microfocused ultrasound with visualization for lifting, tightening, and wrinkle reduction of the décolletage. J Am Acad Dermatol. 2013;69(6):965-971. doi:10.1016/j.jaad.2013.06.045
- Dover JS et al. Results of a survey of 5,700 patient monopolar radiofrequency facial skin tightening treatments: assessment of a low-energy multiple-pass technique. Dermatol Surg. 2007;33(8):900-907. doi:10.1111/j.1524-4725.2007.33189.x
- Kerscher M et al. Skin physiology and safety of microfocused ultrasound with synchronous parallel beam architecture for facial lifting. J Cosmet Dermatol. 2021;20(4):1057-1064. doi:10.1111/jocd.13760
- Lee JH et al. Korean experience with polynucleotide injection (Rejuran) for skin rejuvenation: a prospective study. Korean J Dermatol. 2018;56(3):154-160. doi:10.5021/kjd.2018.56.3.154
- Park JH, Kim SJ. Sofwave treatment in Asian skin: prospective evaluation of safety and efficacy in Korean patients. Ann Dermatol. 2023;35(2):112-119. doi:10.5021/ad.2023.35.2.112
- Suh DH et al. PDLLA-based injectable booster for facial volumization in Asian patients: a prospective multicenter study. Korean J Dermatol. 2022;60(4):220-228. doi:10.5021/kjd.2022.60.4.220
上述参考资料支持丽贝瑞RE:BERRY明洞KFDA/MFDS认证设备临床方案：设备序列号公开查询、原厂探头当面开封、白承在院长亲诊（KMA Lic.143338）+ 孙勋盛激光专任（KMA Lic.125783）双医师团队、电子档案+微信中文术后追踪在第1、3、7、14、30天进行恢复评估。
仅使用原厂认证设备
丽贝瑞RE:BERRY所有设备均通过MFDS认证及原厂验证，绝不使用仿冒或水货设备。
品牌原厂设备与认证训练
本院医师均通过韩国权威皮肤医学会认证
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真实治疗记录、客户反馈、术前术后对比。
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What our patients say
Real verified reviews from our Google Business Profile
这家医美机构整体体验很好，环境干净整洁，设备看起来也很专业。医生在面诊时非常耐心，会根据个人情况给出合适的建议，没有过度推销。整个操作过程细致、专业，让人比较安心。做完项目后也有详细的护理指导，目前恢复情况不错，效果自然。如果有需要还会再来，也推荐给朋友。
首先真的很高兴能发现这么好的皮肤科~
随着年龄的变化，皮肤也渐渐开始变得很粗糙，在医美方面之前真的很苦恼，尤其是人在外国通过简单的商谈就要决定做各种各样的项目肯定会有恐惧感，但是这家跟其他医院一点都不一样不是流水线，是院线况且因为是新开张，每个项目都在打折，而且不管是做什么项目负责我的所有工作人员真的是好亲切呀，从我进门直到我出门都有翻译陪同，不管我在哪儿做什么项目一点都不用担心语言问题，而且院长手法也很好，不管是做提拉还是针剂我这次真的达到了很满足的效果，下次我还会带着朋友再来~！谢谢~！
这家美容店很好，不推销，有专业的院长面诊
就在明洞，地理位置方便，翻译很好，护肤精致，整个过程体验棒
数字见证实力
真实治疗案例记录。
KFDA认证设备常见问题
丽贝瑞RE:BERRY明洞的设备都是KFDA认证吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞8大主力设备全部持有KFDA（现MFDS）认证：Thermage FLX、Ultherapy Prime、Shurink Universe、InMode FX、Juvelook、Rejuran、Volnewmer、Soprano Titanium。其中4台同时持有美国FDA双认证。每台设备的认证编号与序列号可通过微信咨询或到院当面核对，MFDS官网公开数据库支持序列号查询。白承在院长亲自校准每台机器参数。
韩国KFDA和中国NMPA认证有什么区别？
韩国KFDA（现MFDS食品医药品安全部）与中国NMPA（国家药品监督管理局）是各自国家医疗器械合法销售的法定认证。
| 对比项 | KFDA/MFDS | NMPA |
|---|---|---|
| 国家 | 韩国 | 中国 |
| 数据库公开 | 官网查询序列号 | 官网查询注册证 |
| 医美设备数量 | 8大主力 | 国内门诊使用 |
RE:BERRY 8大设备具体是哪些？
丽贝瑞RE:BERRY明洞8大KFDA/MFDS认证设备：
| 设备 | 原厂 | 认证 |
|---|---|---|
| Thermage FLX | Solta美国 | FDA+MFDS |
| Ultherapy Prime | Merz德国 | FDA+MFDS |
| Shurink Universe | Classys韩国 | MFDS |
| InMode FX | InMode以色列 | FDA+MFDS |
| Juvelook | VAIM韩国 | MFDS |
| Rejuran | Pharma Research | MFDS |
| Volnewmer | Classys韩国 | MFDS |
| Soprano Titanium | Alma以色列 | FDA+MFDS |
怎么知道RE:BERRY的Thermage FLX是原厂正品？
丽贝瑞RE:BERRY明洞的Thermage FLX为Solta Medical（美国）原厂直供，FDA+MFDS双认证。验证方式3步：①微信咨询索取设备认证编号→②到院当面查看机身原厂QR码→③探头使用前在您面前开封原厂未拆封包装，包装含Solta原厂防伪标签与生产批号。 全脸600发，比国内一般行情更实惠。
RE:BERRY的超声刀Ultherapy Prime是Merz原厂吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞的Ultherapy Prime为Merz Aesthetics（德国）原厂直供，FDA+MFDS双认证。原厂Transducer探头三深度（1.5/3.0/4.5mm）覆盖SMAS层。每个300发探头出厂时附Merz原厂序列号，可在Merz官方App扫码验证。 300发，比国内一般行情更实惠。
通过中介预约和微信直接预约设备一样吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞微信直约的设备与到店设备保持一致。中介代理无操作权限，无法核实您使用的设备型号、探头批号。
| 对比项 | RE:BERRY微信直约 | 中介代理 |
|---|---|---|
| 设备查询权 | 院方直接提供 | 无法核实 |
| 探头开封 | 顾客面前开封 | 无操作权 |
| 价格 | 官网价=到店价 | 加价50%+ |
丽贝瑞RE:BERRY会有幽灵手术吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞实行院长全日制亲诊制度，白承在大表院长（KMA Lic.143338）全程亲自核对设备参数与操作，不存在中途换手或由实习医师代替的情况。每次操作由同一位医师从面诊到完成一手负责，见积书确定后无额外追加。RE:BERRY明洞设有透明操作间，陪同人员可全程观看设备操作过程。
KFDA认证设备和国内医美相比贵很多吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞KFDA认证设备项目比国内一般行情更实惠。
| 项目 | 国内均价（¥） | RE:BERRY明洞（¥） | 节省 |
|---|---|---|---|
| Thermage FLX 600发 | 20,000-30,000 | 约12,630 | 37-58% |
| Ultherapy 300发 | 12,000-18,000 | 约6,320 | 47-65% |
| Juvelook 4cc | 10,000-15,000 | 约5,740 | 43-62% |
Juvelook和Rejuran婴儿针有什么区别？
丽贝瑞RE:BERRY明洞同时配备Juvelook与Rejuran两款MFDS认证再生注射。Juvelook（VAIM Global）= PDLLA微球+透明质酸复合booster，即时填充+长期胶原刺激双效；Rejuran（Pharma Research）= PN（多核苷酸）注射，提取自鲑鱼DNA，主打皮肤再生与屏障修复。Juvelook 4cc套餐 ，Rejuran 2cc单次，可联合组合套餐。
InMode FX用于什么项目？
丽贝瑞RE:BERRY明洞的InMode FX是InMode（以色列）原厂多模块RF平台，FDA+MFDS双认证。集成Forma RF表皮紧致、Plus深层射频、Lumecca IPL光子嫩肤、Vasculaze血管治疗多探头，可针对面部紧致、皮肤年轻化、血管/红血丝、肤色不均多需求。白承在院长根据皮肤问题灵活组合探头方案。
Soprano Titanium脱毛用什么波长？
丽贝瑞RE:BERRY明洞的Soprano Titanium为Alma Lasers（以色列）原厂三波长融合激光脱毛设备，FDA+MFDS双认证。同步输出755nm（Alexandrite）+810nm（Diode）+1064nm（Nd:YAG）三波长，覆盖从浅到深的毛囊深度，Pain-Free SHR模式适合亚洲皮肤。RE:BERRY明洞为Soprano Titanium认证诊所，累计4,800+例脱毛施作经验。
从北京/上海飞首尔做KFDA认证医美需要几天？
丽贝瑞RE:BERRY明洞KFDA认证设备项目大多1日内可完成。
| 时间 | Day 1 | Day 2 |
|---|---|---|
| 上午 | 抵达仁川机场→酒店 | 明洞南山自由活动 |
| 下午 | RE:BERRY明洞面诊+设备操作（约2小时） | 前往仁川机场 |
| 晚上 | 酒店休息·冷敷 | 返程航班 |
丽贝瑞能用支付宝和微信支付吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞支持支付宝、微信支付、银联卡3种中国常用支付方式，无需携带大量现金或兑换韩币。所有KFDA认证设备项目均可直接支付宝或微信扫码支付，汇率按实时牌价结算。预约到付款全程可通过微信完成，中文顾问全程协助，365天营业。免税环节提供购物退税相关咨询。
不会韩语能在RE:BERRY做KFDA认证设备项目吗？
丽贝瑞RE:BERRY明洞配备2位专职中文顾问全程服务，从微信预约、设备认证编号查询、到店面诊、设备操作到术后追踪均有中文服务。白承在院长面诊内容由中文翻译同步传达，包括设备认证编号、原厂信息、探头批号、能量参数。微信预约非常方便，发送您的面部照片即可获得院长初步评估建议。
韩国KFDA认证设备vs国内医美门诊设备区别？
韩国KFDA/MFDS认证流程要求全套临床数据与生产工厂查验，进入门槛较高。
| 对比 | 韩国（RE:BERRY） | 国内门诊 |
|---|---|---|
| 设备来源 | 原厂直供+总代 | 渠道混合 |
| 序列号公开 | MFDS官网查询 | 部分不公开 |
| 探头 | 一次性原厂耗材 | 部分复用 |
RE:BERRY 3家分院KFDA认证设备有什么区别？
丽贝瑞RE:BERRY 3家分院设备覆盖略有差异，明洞点设备最齐全。
| 对比 | 明洞 | 江南 | 仁川机场 |
|---|---|---|---|
| 主力设备 | 8大KFDA认证 | 7大+Revinas | 6大轻医美设备 |
| 主治医师 | 白承在院长 | 柳允坤院长 | 曹晟俊院长 |
| 交通 | 明洞站步行2分钟 | 江南站步行2分钟 | 仁川机场附近 |
开始您的KFDA认证医美之旅
丽贝瑞RE:BERRY明洞8大KFDA认证设备，白承在院长亲自校准，微信直接预约享官网透明价格。扫码添加中文顾问微信，免费获取设备认证清单与专属方案。
逛明洞还能顺便做医美？丽贝瑞 RE:BERRY 让游客边购物边变美 — Business Wire, 2026-04-13
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明洞站（4号线）8号出口步行2分钟。首尔明洞核心商圈。
